含まれている研究の流れ

電子検索では、現在のシステマティックレビューに関連する可能性のある106の論文が見つかりました。 これらのうち、24は包含/除外基準を満たしています(フロー図については図1を参照)。 基準を満たしていない82のうち、21は元の研究ではなかったため、主なレビューから除外されました(例: レビューまたはメタ分析)またはケーススタディであった、14は治療としてサプリメントを調査しなかった(例えば、安全性分析、薬理学的評価、栄養不足の研究)、32は人間の被験者を使用しなかった、15は英語以外の言語で出版された。 レビューとして記載されている除外された論文のいくつかは、この原稿の背景と議論のセクションに引用されています。 主に哲学的および倫理的な問題の議論であった論文は全くレビューされなかった。

図1
図1

含まれている研究のフロー図。

研究特性

上記の要件を満たしている24の研究の合計が見つかりました。 これらの研究は、五つの単剤療法(パッションフラワー、リジン、マグネシウム、カバとセントジョンズワート)と八つの組み合わせ治療(ハーブの組み合わせ、マルチビタミン、l-リジン+L-アルギニン、マグネシウム+ビタミンB6、ハーブの組み合わせ+マグネシウム、カルシウム+カバ、セントジョンズワート+カバ、セントジョンズワート+バレリアン)の有効性を調べた。 これらの研究のうち、13はDSM-IVと診断された障害を有する外来患者における無作為化比較試験であり、3つは他のタイプの不安(閉経期、月経、および手術前)を有する患者における無作為化比較試験であった。 健康なボランティアを対象とした五つの試験が行われ、そのうち三つは正常な不安レベルが高い健康なボランティアを募集した。 さらに、3つの制御されていない観察研究があった。

全体的に、2619歳から18歳までの82人の参加者がこれらの研究に参加しました。 28%が男性で、63%が女性で、9%が性別を報告していない(表1)。 民族性/人種は、重要な人口統計学的要因ではあるが、患者の72%では報告されなかった。 その結果、これらの要因がハーブが不安疾患を治療する可能性に大きく影響する可能性があるため、結果から包括的な結論を引き出すことは困難です。

いくつかの文化は、現代医学よりも自然医学のためのより大きな好みを持っているので、おそらくそれに向かって肯定的な結果を示すでしょう。

文化、性別、年齢は潜在的な交絡変数であるため、将来の研究ではそれらを制御する努力を払う必要があります。

このレビューは、パッションフラワー、リジン、マグネシウム、カバ、セントジョンズワートの利用可能な証拠を、単独でまたは組み合わせて提示する。 これらの試験の方法論的詳細と結果は表に要約されています2, 3, 4, 5, 6. これらの表は、研究された治療に従って分割され、参照、研究デザイン、サンプル集団、介入、対照、転帰、証拠の方向、および報告された有害事象が含まれる。

ハーブ薬

パッションフラワー

パッションフラワーまたはパッシフローラインカーナータリン。 民間伝承でanxiolytic代理店として使用の長い歴史を持ち、心配を扱うのに世界中人々によって使用されていました。 もっと重大に、passionflowerの生化学的な構造を含む複数の調査は行なわれました。 1970sと1990sの間で、passionflowerはアメリカ、イギリス、ドイツ、フランス、スイス連邦共和国、エジプトおよびインドの薬局方によって公式の植物の薬剤としてリストされていました;その広い使用はそれに落ち着きのなさおよび緊張のための受諾可能な処置をしました。

パッションフラワーの抗不安効果は、マウスで十分に文書化されています。 但し、草の補足との問題の1つは植物材料がanxiolytic特性に責任がある特定のbiochemicalsを正確に示すために挑戦するたくさんのphytochemicalsを含んでいることである。 言い換えれば、薬草療法はしばしば肯定的な結果をもたらすが、有効成分を特定することは困難である可能性がある。 したがって、薬草療法のユーザーは、アクティブな抗不安成分に加えて、効果がない、またはおそらく有毒物質を消費する可能性があります。 現在までに、3つのヒト試験は、不安関連障害の治療薬としてのパッションフラワーの有効性を文書化している。

ある二重盲検プラセボ対照試験では、慢性不安症状の治療に使用されるベンゾジアゼピン処方のオキサゼパムと、GADの基準を満たした患者(n=36)のパッションフラワーとの有効性の違いを分析した。 その結果,gadの治療に関して両抗不安薬の間に差はなく,パッションフラワーはベンゾジアゼピンと同様に不安症状の排除に有効であることが示唆された。 パッションフラワー群の被験者は、ベンゾジアゼピン群の被験者よりも仕事障害のパフォーマンスが低いことを報告したが、ベンゾジアゼピン群の被験者は症状緩和の発症が速いことを報告した。

この抗不安効果は、患者の他の二つのサブセットでも見られた: パッションフラワー単独療法で治療された手術を受けている人(n=60)、および不安気分と調整障害と診断された人(n=182)crataegus oxyacantha、ballota foetida、valeriana officinalis、cola nitidaおよびpaullinia cupanaと組み合わせてパッションフラワーで治療された。

軽度の有害事象は、めまい、眠気および混乱を含む唯一の研究で報告された。 この予備的な証拠は、パッションフラワーが不安の治療に役割を果たす可能性があり、将来の研究を保証することを示唆している。

カバ

カバは、植物Piper methysticumから調製された飲み物です。 それは何世紀にもわたって不安、落ち着きのなさ、不眠症を和らげることが知られているので、多くの文化で消費されてきました。 動物の複数の調査はまたanxiolytic代理店としてkavaの植物の能力を示しました。 Kavaの魅力は、ベンゾジアゼピンによって引き起こされる典型的な副作用である抗不安薬であるが、鎮静剤または精神的障害ではないことである。 Kavaの抗不安活性の生化学的機構は、gaba A型受容体へのリガンド結合の強化、違反ゲートナトリウムチャネルおよびカルシウムイオンチャネルの閉塞、ノルエピネフリンおよびドーパミン再取り込み阻害、およびモノアミンオキシダーゼ(MAO)Bの可逆的阻害を介して起こると仮定されている。 注意するために、kava抽出物のGABAA1、ドーパミンD2およびアヘン剤(γおよびδ)などのいくつかの神経伝達物質への結合は、in vitroおよびラット脳で実証された。

不安障害と診断された患者の治療のためのkavaの最初の無作為化、プラセボ対照、二重盲検研究は、1997年に行われました。 被験者(n=101)には、カバの抽出物またはプラセボのいずれかを25週間与えた。 カバ抽出物を与えられた参加者は、患者の自己報告の方法であるHAMAと医師によって決定されたCGIに基づいて、一次および二次不安症状の改善を示した。 第一次心配は幼児期以来の圧力そして心配を調整する無力として記述されています。 人生の後半に発症する二次的不安は、臨床的障害によって引き起こされる可能性があります。 研究者らは、kavaがベンゾジアゼピンまたは三環系抗うつ薬の抗不安薬の代替薬として使用される場合、個人は通常、副作用が少ないと結論づけた。

これらの結果は、後に五つの他のRctと一つの制御されていない、観察研究によって支持されました。 これらの研究は、不安障害、GAD、全身性不安の上昇、ベンゾジアゼピンから先細りになっている患者のための単独療法としてのkavaの治療可能性を示し、また閉経周囲女性のためのカルシウムとの組み合わせでも示された。

しかし、四つのRctは、カバ単独またはセントジョンズワートとの組み合わせでは、不安の症状を軽減する上でプラセボよりも効果的ではないことを示 これらの研究のうちの2つは、kava治療とプラセボとの間に有意差を示さなかったが、1つは、プラセボがより高いベースライン不安スコアを有する患者の不安症状を軽減するのに実際に優れていることを見出した。 研究者によると、これは部分的に研究人口によるものであった可能性があります。 この試験では、患者は積極的に彼らのGADのための代替治療法を探していたので、効果を生み出すためにkava治療のために非常に意欲的でした。 これはそれから処置への応答に影響を与え、高められた偽薬の効果の原因となったことができます。 この研究のサンプルサイズは非常に小さかったことに注意することが重要です。

最後の否定的な試験は、その主要なエンドポイントを満たすことができなかったことに基づいて分類されました-記憶からのZung不安スケールに基づ しかし、第二の要因として、治療センターを用いた治療終了とベースラインの違いにわたる探索的分散分析は、プラセボよりもkavaの優位性を示した。 研究者によると、センター間のこの差異は、彼らの調査結果の妥当性を危険にさらすものではなかった; しかし、それはマルチセンター研究の参加センター間で評価を標準化することの重要性を強化しました。

これらの試験のすべてはまた、400mg/日未満の用量を服用しても重篤な副作用を引き起こさないことを明らかにした。 これは、特に米国食品医薬品局(FDA)がカバ含有サプリメントによる重度の肝臓損傷の可能性について2002年に消費者諮問警告を発表して以来、注意すべき 肝炎、肝硬変および肝不全のこの潜在的な、けれどもまれな、危険はカナダおよびイギリスのような国をkavaの補足を禁止するために導きました。 しかし、Teschke e t a l. 2008年に報告された、kavaがhepatotoxicityの最初の報告された原因が起こったときに1998年までよく容認されると考慮されたという事実のために、これらのまれで、重篤な副作用は質の悪いkava、また過量、延長された療法および共同薬物療法のような他の危険率が原因で起こったかもしれないことを報告した。

私たちのレビューでkavaサプリメントを服用している435人の臨床試験参加者のうち、いくつかは高用量で、肝臓の問題は報告されていませんでした。 したがって、現在のレビューでは、肝毒性は実際にはまれな副作用であるという結論を支持している。

セントジョンズワート

Hypericum perforatum、またはセントジョンズワート(SJW)は、多年生低木の開花頂部に由来します。 これは、障害の広い範囲を治療するために何世紀にもわたって伝統医学で使用されており、不安、うつ病や睡眠障害を治療するためにドイツでライセン アデノシン、GABAA、GABABおよびグルタミンの受容器のためのhypericins、flavonoids、xanthonesおよびbioflavonoidsのようなnaphthodianthronesを含む少なくとも10のエキスの結合類縁に、基づくanxiolytic効果のための多数の仮説、またmonoamineのoxidase-Aおよび-Bの活動およびセロトニン、ドーパミンおよびnoradrenaline(norepinephrine)のsynaptosomal通風管の阻止があります。 これらの有効成分のうち、ヒペリシンが最も研究されており、存在する量は一般的に抽出物を標準化するために使用される。

sjwはおそらく最もうつ病での使用のために認識されています。 1996年に発表されたメタアナリシスは、sjwが軽度から中等度の臨床的うつ病の治療においてプラセボよりも効果的であることを示した。 著者の勧告に基づいて、研究者らは、sjwの有効性および安全性プロファイルを他の日常的に処方された抗うつ薬と比較し始めた。 ドイツで実施された1つの試験では、SJWは軽度から中等度のうつ病の治療にイミプラミンと同じくらい効果的であると結論づけられました(n=324)。

うつ病は、多くの症状、例えばパニック発作、二つの障害の間で重複して、不安にリンクされています。 条件のリンクのための特定の理由について少し知られています;但し、診断の85%の重複が両方の無秩序のために規定され、多くの慣習的な処置の選択 不安障害の治療におけるSJWの有効性についての研究はほとんど行われておらず、4つのRctと2つの制御されていない観察研究のみである。

これらの出版された研究は矛盾した結果を提示した。 OCD患者の小規模な12週間の観察研究(n=13)は、Sjwが有意な改善を引き起こし、Ssriを用いた臨床試験で見られる結果と同等の結果を示した。 しかし、より大きな12週間RCT(n=60)は、SJWで治療された患者(観察研究よりも高い用量で)またはプラセボで治療された患者との間に有意差を示さなかった。 以前の研究に基づいて、OCDは、すべての不安障害の中で最も低いプラセボ反応率の1つを有する。 このため、これらの陰性結果は、おそらく、陰性kava試験で指摘された高いプラセボ奏効率ではなく、SJW治療に対する応答の欠如によるものであった。

Rctの第二のセットは、共同病的不安とうつ病のためのSJW併用治療の使用を調査しました。 SJWおよびカノコソウの組合せはかなり不安障害の徴候を減らすと見つけられました;但し、より大きい減少はカノコソウの大量服用と見られました(sjwの線量は処置のグループ間で一定していました)、カノコソウが徴候に対する効果の多くをもたらすことを提案します。 SJWとkavaの組み合わせは、不安に有意な影響を及ぼさないことが示された。

最後に、共病的不安、OCDおよび身体化障害を有するうつ病患者149人のRCTは、SJWによる治療の六週間が有意に不安を減少させることを示した。 しかし、一般化された社会不安障害と診断された40人の患者のRCTは、SJWが不安症状を軽減する上でプラセボよりも効果的ではないことを見出した。 この研究の議論では、研究者らは否定的な試験が実施されたと述べたが、SJWがこの患者集団において有効であるためには最小の重症度レベルが必要

より多くの研究は、その有効性を決定するために、このレビューで提示されたすべての適応症でSJWを使用して行う必要があります。 但し、結果は偽薬と同じような副作用のプロフィールの潜在的なanxiolytic代理店を指します。 レビューされた試験で報告された副作用はすべて軽度から中等度であり、胃腸の不調、めまい、睡眠障害、頭痛の症例が最も多かった。

栄養補助食品

リジン

神経伝達物質の調節不全が不安の原因である可能性があると長い間仮定されてきました。 これらの神経伝達物質はGABA、セロトニン、ドーパミンおよびノルエピネフリンを含んでいます。 LチロシンおよびLトリプトファンのようなアミノ酸は特定の神経伝達物質のための知られていた前駆物質です。 動物の最近の調査は圧力および心配にかかわる神経伝達物質に影響を与えるかもしれない2つの他のアミノ酸、LリジンおよびLアルギニンを確 Lリジンは部分的なセロトニンの受容器4(5-HT4)反対者として機能するために示され、圧力への頭脳腸の応答を減らし、また血のコルチゾールのレベ 動物実験の結果に基づいて、ヒトにおけるL-リジン含有サプリメントの効果を分析するために、2つのプラセボ対照試験が実施された。

これらの臨床試験の最初は、STAIアンケートに基づいて高形質不安に苦しんでいた健康な男性ボランティアで実施されました。 この研究の結果は、l-リジンとL-アルギニンの組み合わせサプリメントは、プラセボは不安症状の報告された改善を持っていなかったが、コルチゾールの増加を介して誘発されたストレスを処理するために参加者の能力を改善したことを示しました。 議論では、研究者らは、コルチゾールの増加は以前のストレスホルモン調節不全に起因すると考えた。 以前の報告では、誘発されたストレスの瞬間に、健康な人の典型的な反応であるコルチゾールレベルの増加は、高形質不安を有する人々では増加しないこ コルチゾールのこの調節不全は、ストレスが誘発されるときに不安の増強された感情につながる可能性がある。

第二のRCTは108人の健康な日本人を募集しました。 経口L-リジンとL-アルギニンサプリメントによる治療の一週間後、唾液コルチゾールの基礎レベルは、男性の被験者(n=54)ではなく、女性で減少したが、これらの参加者は、高形質の不安に基づいて選択されていなかったためと思われる。 補足はまた男性および女性両方の状態の心配(特定の状態または活動についての不安、張力および恐れによって特徴付けられる一時的な状態)およ

利用可能な二つのRctについては、L-リジン+L-アルギニンの組み合わせは、副作用が報告されていない不安スコアを効果的に減少させると思われる。 アミノ酸の補足はまた健康な個人および高い特性の心配とのそれら両方の圧力によって誘発されるコルチゾールのレベルのバランスをとるこ しかし、これらの結果を確認するためには、リジンの組み合わせと単独療法の両方についてより多くの研究を行う必要があります。

マグネシウム

マグネシウムは、体内の多くの重要な分子機能に関与しており、不安関連障害に関連している陽イオンである正 これまでに、併用療法におけるマグネシウム摂取量の増加による抗不安効果を試験する3つのヒト試験が実施されており、すべてが肯定的な方向性を示しています。

最初の研究では、マグネシウム、亜鉛、カルシウムを大量に含むマルチビタミンを用いた28日間の治療は、プラセボと比較して(GHQ-28によると)心理的苦痛を劇的に減少させ、症状を悪化させた。 HADSからの結果はまた処置のグループのための心配の減少を示しました。 効果はmultivitaminの処置が進歩したが、マグネシウムの補足にもっぱらつながることができなかったと同時により顕著になりました。

2000年に発表された第二の研究では、月経前関連の不安に対するマグネシウムとビタミンB6補給の効果を調べました。 女性は、それぞれ1)マグネシウム、2)B6、3)マグネシウム+B6、および4)四つの月経周期にわたってプラセボを与えられた。 この研究の平均マグネシウム摂取量は、毎日約300mgであった。 女性は、症状のログを保持し、不安、渇望、うつ病、水分補給、その他、合計の6つのグループに分類するよう求められました。 結果はマグネシウムおよびB6の組合せが月経前の心配からの最も大きい救助を女性に与えた互いに作用し合う影響を作成したことを示した。 但し、マグネシウムの単独療法は偽薬と同じような結果を提供するために示されていました。

第三の臨床研究は、2004年に実施され、gadと診断された患者(n=264)におけるプラセボに対するマグネシウムを含む三つの化合物の組み合わせの効果を調 研究者らは、マグネシウム含有サプリメントとプラセボの両方が、HAMA、個人的な評価、および医師の評価に基づいて不安システムを大幅に減少させ、この治療の潜在的なプラセボ効果を示唆していることを発見した。 また、調製物に含まれるハーブ抽出物の1つがアヘンケシと密接に関連しているため、これらの効果はマグネシウムの作用によるものではない可能性

正確なメカニズムはまだ決定されていませんが、マグネシウム補給は、他のビタミン、ミネラル、ハーブエキスと組み合わせて使用すると、不安や不安 ただし、マグネシウム自体がanxiolytic特徴を所有しているかどうか定めるためにマグネシウムの単独療法および薬理学のより多くの研究は必要です。 全体的に、利用可能な文献は、マグネシウム含有サプリメントは、一般的に非常に少数の報告された副作用と十分に耐容されることを示しています。

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