tuore jäätynyt plasma ja kryopresipitaattimedit

tuore jäätynyt plasma ja kryopresipitaatti ovat hyytymistekijä XIII: n puutoksen hoidon tukipilari, mutta niihin liittyy verensiirtoon liittyvä riski.

tekijä XIII konsentraatteja

Euroopassa on tällä hetkellä saatavilla kaksi kaupallisesti tuotettua tekijä XIII konsentraattia, joista toinen on bio Products Laboratoryn (BPL) valmistama ja saatavana ainoastaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Toista, Fibrogammin-P: tä, valmistaa saksalainen Beringwerke. Yhdysvalloissa. Fxiii-konsentraatti on saatavilla vain Federal Drug Administration ’ s Investigational New Drug (IND) – ohjelman tai kliinisen tutkimuksen kautta.

rekombinantti tekijä XIIIEdit

rekombinantti tekijä XIII (rFXIII) on ainoa vaihtoehto verensiirroille, perinteinen hyytymistekijä XIII: n puutoksen hoito. Novo Nordiskin rfxiii, catridecacog, hyväksyttiin Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirastossa vuonna 2014. Vaikka kyseessä on rekombinantti proteiini, rfxiii-alayksikkö A on rakenteeltaan ja toiminnaltaan identtinen terveiden yksilöiden elimistössä luonnollisesti tuottaman tekijä XIII: n a-alayksikön kanssa. Nämä potilaat tarvitsevat tekijä XIII: n eksogeenista alayksikköä A, koska heillä on mutaatio, joka estää a-alayksikön tuotannon. Koska B-alayksikkö sijaitsee erillisessä kromosomissa, hyytymistekijä XIII: n puutoksesta kärsivät potilaat tuottavat B-alayksikön kuitenkin normaalisti. Kun nämä kaksi alayksikköä vuorovaikuttavat plasmassa, entsyymi aktivoituu ja voi toimia hyytymäkaskadissa. rFXIII estää fibrinolyysiä aiheuttavia tekijöitä, jotka hajottavat entsymaattisesti fibriinimatriisin, mikä johtaa lopulliseen hyytymien muodostumiseen.

rfxiii on synteettisesti bioformoitu hiivaekspressiojärjestelmän avulla ja annetaan laskimoon. Kliinisissä tutkimuksissa lääkettä annettiin neljän viikon välein tai tarvittaessa verenvuotojen hoitoon. Rfxiii: n käyttöönotto tekijä XIII: n puutoksen hoitona poistaa patogeenisen infektion riskin plasmapohjaisissa hoidoissa. rfxiii-hoito ei myöskään olisi riippuvainen verenluovutuksesta, mikä parantaisi saatavuutta ja tuotteiden laatua. Yksi suurimmista peloista rfxiii: n kehittämisessä oli se, että keho kiinnittäisi immuunivasteen proteiiniin; useat turvallisuus-ja farmakokineettiset tutkimukset ovat kuitenkin ilmoittaneet, ettei rfxiii: lle tai siihen liittyville hiivatuotteille ole saatu immunogeenista vastetta.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.